TCT 3D打印及增材制造展览会是全球3D打印行业的年度盛会,是了解全球3D打印技术的专业展会。而每届展会的同期峰会,也会开辟诸多精彩纷呈的论坛与研讨会。在今年的展会上,3D打印在医疗行业的应用情况依然是大家关注的焦点。2016年的TCT亚洲峰会医疗论坛于3月10~11日在上海跨国采购会展中心举办,本次峰会的议程已经从去年的术前规划转向定制化植入,2016年将会成为骨科3D打印的变革之年。
3D打印作为全球范围内的前沿科技运用,已在医疗领域得到越来越多的应用。由于符合要求的器官捐献数量不足,以及术后可能产生的严重排斥性问题,传统医疗手段已然无法满足现在需要器官移植病患的要求;而利用3D打印能够完美复制人体结构的构造,贴合人体工学,因此3D打印在这一领域的应用非常可观。
国外利用3D打印在医疗领域取得成功的案例已是数不胜数。同时,国内医疗领域也在积极跟上步伐,在临床医学上逐渐引进3D打印,相信大家也看到过不少相关资讯。未来3D打印出来的皮肤、骨骼、内脏等器官将广泛应用于临床,造福更多的患者,特别是需要器官移植的患者,都将通过3D打印技术获益。
2015年8月,爱康医疗3D ACT人工髋关节系统获得CFDA的上市许可,成为全国首个获得CFDA上市许可的3D打印骨科内植入物产品。目前这一产品已经在北京大学第三医院、北京积水潭医院、福州第二医院和吉林大学附属第二医院等国内一流骨科医院进行临床课题应用。
随着科技的发展,适用于骨科手术辅助与植入的材料越来越多,包括ABS、PLA、PEEK、PA12、PA 6-6、钛合金、纯钛、不锈钢、镍钴合金等。使得越来越多的医疗应用能使用到3D打印材料,从导板到假体,从康复器械到牙冠,以及未来的细胞打印技术。
目前CFDA已经拟定好了3D打印医疗器械新的审批及管理细则,而在此之前3D打印制作的骨植入物需要先进行临床试验的申请,审批通过并开展临床试验之后才能再申报生产。这一进步将大大推进3D打印骨科植入物的广泛应用。